ChiCTR-INR-16010017
正在进行
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2016-11-25
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前列腺癌
全雄阻断联合系统化疗新辅助治疗高危局部进展性前列腺癌的前瞻性随机对照研究
全雄阻断联合系统化疗新辅助治疗高危局部进展性前列腺癌的前瞻性随机对照研究
采用较大样本的前瞻性随机对照研究设计，前瞻性比较全雄阻断联合或不联合多烯紫杉醇新辅助治疗后行根治性前列腺切除结合扩大淋巴结清扫，治疗高危和局部进展性前列腺癌的临床疗效，分析新辅助治疗前后肿瘤病理特征变化；寻找影响此类患者远期预后的重要危险因素，从而为高危和局部进展性前列腺癌最佳治疗方案的制定提供依据，延长患者生存时间，提高生存质量。
随机平行对照
治疗新技术
采用区组随机，依据SAS软件模拟产生随机数字表，段长为6，2:1随机，共29个区段。
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上海交通大学医学院 高峰高原计划—“研究型医师”项目(20152215)
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58;116
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2016-11-28
2020-11-30
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年龄﹤80岁，EORTC QLQC-30评分≤2，预期寿命≥10年；临床病理评估为高危或局部进展性前列腺癌的患者，且6个月内临床和影像学检查无转移发现（骨扫描、MRI或盆腔CT平扫+增强）。高危或局部进展性前列腺癌的患者需满足以下三项中一项或多项：PSA﹥20ng/ml，穿刺Gleason（GS）8-10，临床分期≥T3a。满足以下血液生化指标标准：中性粒细胞≥1500/mm^3，血小板≥100000/mm^3，胆红素≤最高值上限（upper limit of normal，ULM），ALT和AST≤1.5 ULM，肌酐﹤140μmol/l（或肌酐清除率﹥60ml/min）。患者入组前签署知情同意书。；
登录查看活动性感染，血栓栓塞史，未有效控制的心血管合并症，阿司匹林禁忌，除皮肤基底细胞癌外的癌症史，任何与治疗计划不符的疾病史，既往化疗、放疗、内分泌治疗、靶向治疗史。；
登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿科
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BioArtMED2024-11-23
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