ChiCTR2500095621
尚未开始
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2025-01-09
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非小细胞肺癌
吡非尼酮胶囊在新辅助化疗联合免疫治疗序贯放射治疗非小细胞肺癌中有效性和安全性的II期、单臂、多中心临床试验
吡非尼酮胶囊在新辅助化疗联合免疫治疗序贯放射治疗非小细胞肺癌中有效性和安全性的II期、单臂、多中心临床试验
评价预防应用吡非尼酮胶囊在非小细胞肺癌新辅助化疗联合免疫序贯放射治疗中的有效性及安全性
单臂
Ⅱ期
无
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北京康蒂尼药业股份有限公司
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40
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2025-01-15
2026-12-31
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1.年龄18-75岁（含18及75岁）； 2.经组织学证实的，未经过系统抗肿瘤治疗，不可切除III期非小细胞肺癌（AJCC 9th）； 3.ECOG评分 0-1分； 4.预计生存期在6个月以上者； 5.血常规：ANC>=1.5×10^9/L，PLT>=100×10^9/L，Hb>=90g/L；WBC>=4.0×10^9/L并且<=15×10^9/L。肝功能：TBIL<=1.5×ULN， ALT、AST<=2.0×ULN；肾功能：血清肌酐（Cr）<=1.5×ULN，或肌酐清除率>=40 mL/min；凝血功能：APTT<=1.5×ULN，同时INR或PT<=1.5×ULN（未接受抗凝治疗）； 6.入组时能够进食固体食物者； 7.受试者自愿加入本研究，签署书面知情同意书，而且能够遵守方案规定的访视及相关程序。；
登录查看1.在研究治疗之前4周之内使用过免疫抑制药物，不包括喷鼻、吸入性或其他途径的局部糖皮质激素或生理剂量的系统性糖皮质激素（即不超过10 mg/天泼尼松或等效剂量的其他糖皮质激素）； 2.既往有间质性肺病或自身免疫性疾病； 3.肺切除手术者； 4.孕妇及精神疾病患者； 5.其他严重持续性疾病或器官系统功能障碍（包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不受控制的高血压、不稳定型心绞痛、心律失常、活动性消化性溃疡病或胃炎、活动性出血体质，及研究者认为可能损害患者安全或干扰试验药物的安全性评估）； 6.经研究者判断不适合参加者。；
登录查看贵州医科大学第二医附属院
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