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首页 临床进展 重庆地区助孕人群结核风险筛查及潜伏性结核对辅助生殖结局影响研究

【ChiCTR2200065983】重庆地区助孕人群结核风险筛查及潜伏性结核对辅助生殖结局影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065983

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

重庆地区助孕人群结核风险筛查及潜伏性结核对辅助生殖结局影响研究

试验专业题目

重庆地区助孕人群结核风险筛查及潜伏性结核对辅助生殖结局影响研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1、了解重庆地区助孕人群的结核分枝杆菌感染率； 2、比较结核风险筛查中，IGRA阳性组与IGRA阴性组助孕治疗患者获卵数、MⅡ卵子数、可利用胚胎数、优质胚胎数、生化妊娠率、临床妊娠率、每刺激周期累积妊娠率、持续妊娠率以及OHSS发生率的差异，探索潜伏性结核感染对IVF结局的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究为前瞻性队列研究，受试者分组来自于IGRA检测结果，IGRA阳性为观察组，IGRA阴性为对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

北京健康促进会

试验范围

/

目标入组人数

11000;1600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入本研究的对象，为2022年12月至2024年12月在重庆市妇幼保健院生殖医学中心不孕症专科门诊首次接受IVF（IVF/ICSI）患者： 1.20至40岁之间的女性受试者； 2.首次进行IVF（IVF/ICSI）助孕； 3.在研究期间愿意参加并遵守方案的受试者； 4.在进行与研究相关的任何程序之前已获得知情同意的受试者。；

排除标准

排除标准： 1.染色体核型异常、PGT周期； 2.子宫内膜异位症、纵隔子宫、单角子宫、宫颈功能不全等先天性因素； 3.妊娠和/或分娩的任何禁忌症； 4.对促性腺激素制剂过敏的受试者； 5.禁止使用促性腺激素制剂的任何医疗状况的受试者； 6.患有重大疾病合并症患者； 7.免疫缺陷/免疫抑制患者； 8.精神病史，曾服用精神类治疗药物的患者； 9.拒绝签署本研究知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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