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首页 临床进展 抗凝治疗肝硬化门静脉血栓：一项开放性、前瞻性、多中心、随机、对照试验

【ChiCTR-TRC-14004690】抗凝治疗肝硬化门静脉血栓：一项开放性、前瞻性、多中心、随机、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004690

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

抗凝治疗肝硬化门静脉血栓：一项开放性、前瞻性、多中心、随机、对照试验

试验专业题目

抗凝治疗肝硬化门静脉血栓：一项开放性、前瞻性、多中心、随机、对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110015

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较抗凝治疗与不用抗凝治疗肝硬化门静脉血栓的安全性及有效性，验证抗凝的必要性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者按1:1的比例进行随机分组，抗凝组与无抗凝组。由于纳入样本量较小，我们应用完全随机化分组方法进行分组病人。根据随机数字表确定随机分组编号，并将相关信息预先存入密封的信封中。受试者同意入组后，研究

盲法

本研究是一项开放性研究，并不对医生或受试者设盲。主要是因为接受抗凝的患者需要根据APTT及PT/INR值对抗凝剂量进行调整。

试验项目经费来源

暂无资助

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-01

试验终止时间

2016-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者或其法定代理人签署知情同意书。 2. 受试者年龄18-75周岁，性别不限。 3. 确诊为肝硬化（通过病史临床表现及影像学检查初步诊断；必要时，肝活检）。 4. 确诊为门静脉主干血栓（通过影像学检查诊断）。 5. Child-Pugh评分小于13分。；

排除标准

1. 未完全满足纳入标准。 2. 怀孕或正在哺乳患者。 3. 患者伴有恶性肿瘤（肝细胞肝癌等）或其他将缩短患者寿命的疾病。 4. HIV感染或存在AIDS相关疾病，或其他严重的急慢性疾病。 5. 严重心、肺疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

沈阳军区总医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110015

联系人通讯地址
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