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【ChiCTR2300072555】肘关节周围骨折围术期静脉多次应用氨甲环酸预防肘关节异位骨化的安全性及有效性评价

基本信息
登记号

ChiCTR2300072555

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肘关节骨折后异位骨化

试验通俗题目

肘关节周围骨折围术期静脉多次应用氨甲环酸预防肘关节异位骨化的安全性及有效性评价

试验专业题目

肘关节周围骨折围术期静脉多次应用氨甲环酸预防肘关节异位骨化的安全性及有效性评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究静脉多次使用氨甲环酸对肘关节周围骨折切开复位内固定术围术期失血及纤溶活性的影响。 2.评价静脉多次使用氨甲环酸对肘关节周围骨折切开复位内固定术后炎症反应抑制的效果。 3.探索静脉多次使用氨甲环酸是否可以减轻肘关节周围骨折切开复位内固定术后患者局部疼痛、肿胀,是否有助于患者患肢功能的恢复。 4.探索静脉多次使用氨甲环酸是否可以在减少肘关节周围骨折切开复位内固定术围术期失血、减轻其炎症反应的同时,减少术后异位骨化的发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究助理采用计算机产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省医学科研青年创新课题(Q19011)

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-20

试验终止时间

2024-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.因肘关节周围闭合性骨折行切开复位钢板螺钉内固定手术的患者。肘关节周围闭合性骨折包括肱骨远端骨折、尺骨近端骨折、桡骨头骨折、肘关节恐怖三联征; 2.年龄在18周岁(含)至80周岁(含)之间; 3.理解临床试验目的,自愿参加并具有良好依从性的患者。;

排除标准

1.术前血小板计数和(或)功能异常者; 2.术前凝血系统和(或)纤溶系统功能存在异常者; 3.近期内(3~6个月)有脑出血、脑梗塞病史者; 4.心房颤动、冠状动脉支架植入术后等血栓高危患者; 5.曾服用过抗凝药或阿司匹林等抗血小板药物,且停药不足1周者; 6.术前存在肝肾功能异常者; 7.存在使用TXA过敏或禁忌患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省骨科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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