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【ChiCTR2300077791】针刺联合重复经颅磁刺激治疗卒中后抑郁的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077791

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后抑郁

试验通俗题目

针刺联合重复经颅磁刺激治疗卒中后抑郁的临床研究

试验专业题目

针刺联合重复经颅磁刺激治疗卒中后抑郁的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察针刺联合重复经颅磁刺激（rTMS）治疗卒中后抑郁的临床疗效。证实针刺的有效性及安全性，为卒中后抑郁（PSD）患者寻找“简、验、效、廉”方案，提供新的思路和方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

试验开始前采用SPSS生成随机数字序列，并装入不透明的信封中。受试者在签署了知情同意书后将获得内含随机数字的信封，在试验开始时研究人员根据信封内随机数字，按提前拟定好的随机方案对受试者进行分组。

盲法

患者、评估者、数据管理者和统计者对试验分组均不知情。

试验项目经费来源

四川省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中医对中风及郁病的诊断标准，符合西医对脑卒中的诊断标准； 2.卒中后１个月后并且病情稳定者，年龄35-75岁； 3.汉密尔顿抑郁评定量表评分在21-35分、贝克抑郁自评量表评分在5-15分、蒙哥马利抑郁量表12-35分； 4.发病前１个月未服用抗抑郁药物及其他影响精神类药物； 5.无严重心、肝、肾等躯体疾病患者； 6.自愿参加临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.不符合上述诊断标准及纳入标准的患者； 2.存在严重意识障碍、严重认知障碍或存在言语障碍不能配合的患者； 3.合并其他精神障碍患者或体内有金属器件患者； 4.伴有肝肾功不全，或心脑血管系统等重大疾病病情无法控制者； 5.依从性可能较差或畏惧针灸者不能配合完成研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学附属眉山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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