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【ChiCTR1900027532】小儿肺炎支原体感染与肠系膜淋巴结炎的关系研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900027532

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-11-17

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

小儿肠系膜淋巴结炎、支原体肺炎

试验通俗题目

小儿肺炎支原体感染与肠系膜淋巴结炎的关系研究

试验专业题目

小儿肺炎支原体感染与肠系膜淋巴结炎的关系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

临床普遍认为,细菌或病毒感染是引发小儿肠系膜淋巴结炎的主要因素,而研究小儿肺炎支原体感染与肠系膜淋巴结炎关系的不多,本研究通过前瞻性分析小儿肺炎支原体感染与肠系膜淋巴结炎的关系,为小儿肺炎支原体感染与肠系膜淋巴结炎的关系提供新的思路。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A, 就诊于福建中医药大学附属第二人民医院儿科门诊的腹痛患儿,选取诊断急性肠系膜淋巴结炎的患儿60例做为实验组,同时选取60例在门诊健康体检无腹痛的患儿做为对照组,两组患儿在性别、年龄、病程分布整齐性等方面应具有可比性。

盲法

N/A

试验项目经费来源

福建省教育厅

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-10

试验终止时间

2021-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述诊断标准的急性肠系膜淋巴结炎患儿, 2.年龄在14周岁以下患儿,3.初次就诊时以腹痛为主要表现4.患儿在其法定监护人签署知情同意书的条件下被纳入研究。;

排除标准

(1)腹痛诊断为急性阑尾炎、肠套叠、恶性淋巴瘤、腹型紫癜、肠痉挛 (2)已诊断肺炎在治疗期间的患儿,可能影响本研究的效应指标观测者; (3)合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患儿;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学附属第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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