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18980413049
CTR20181917
已完成
注射用奥美克松钠
化药
奥美克松钠注射液
2018-10-24
企业选择不公示
/
拮抗罗库溴铵诱导的中度神经肌肉阻滞
奥美克松钠逆转罗库溴铵诱导的中度肌松的II期临床试验
手术患者使用罗库溴铵T2再现时接受奥美克松钠逆转肌松作用的随机、盲法、安慰剂或阳性药对照的Ⅱ期临床研究
310011
阶段一主要目的: 评价T2再现时奥美克松钠逆转罗库溴铵的量效关系 考察奥美克松钠安全性 次要目的: 评价奥美克松钠逆转肌松疗效 评价肌松下奥美克松钠的药代动力学 探索性目的: 探索奥美克松钠与急性肾损伤标志物、血类胰蛋白酶的关系 阶段二主要目的: 评价T2再现时奥美克松钠逆转罗库溴铵疗效 次要目的: 考察奥美克松钠安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 88 ;
国内: 112 ;
2018-11-26
2020-12-15
否
1.年龄18-64岁(含界值),男女不限;
登录查看1.已知或预期的导致插管困难的解剖畸形;
2.已知或疑似的影响神经肌肉传导的神经肌肉疾病;
3.血压异常者(收缩压>140 mmHg或<90 mmHg、舒张压>90 mmHg或<60 mmHg),并由研究者判断具有临床意义;
登录查看四川大学华西医院
610041
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