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首页 临床进展 四价流感病毒裂解疫苗6-35月龄健康受试者Ⅱ期临床试验

【CTR20222372】四价流感病毒裂解疫苗6-35月龄健康受试者Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20222372

试验状态

已完成

药物名称

四价流感病毒裂解疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

四价流感病毒裂解疫苗

首次公示信息日的期

2022-09-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防流感病毒引起的流行性感冒

试验通俗题目

四价流感病毒裂解疫苗6-35月龄健康受试者Ⅱ期临床试验

试验专业题目

随机、盲法、阳性对照评价四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄健康受试者中的免疫原性和安全性的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄健康受试者中的免疫原性。 次要目的：评价四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄健康受试者中的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 3000 ；

实际入组人数

国内: 3000  ；

第一例入组时间

2022-10-25

试验终止时间

2023-09-17

是否属于一致性

否

入选标准

1.6-35月龄健康婴幼儿，提供接种证、出生医学证明或户口本；

排除标准

1.入组当天腋下体温＞37.0℃；

2.既往一年内患过流感（曾经临床，血清学或微生物学任一方法判断）；

3.既往接种过任何流感疫苗（已注册的或试验性的）或在研究期间有计划接种任何流感疫苗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
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