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CTR20150029
进行中(招募完成)
盐酸度洛西汀肠溶片
化药
盐酸度洛西汀肠溶片
2015-01-28
CXHL0502559
/
治疗抑郁症
盐酸度洛西汀肠溶片人体生物等效性试验
盐酸度洛西汀肠溶片人体生物等效性试验
570311
以海南日中天制药有限公司的盐酸度洛西汀肠溶片为受试制剂,按有关生物等效性试验的规定,与美国Eli Lilly and Company生产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊(商品名:欣百达,参比制剂)进行空腹和餐后人体生物利用度与生物等效性试验。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
是
1.健康志愿受试者,男性;
登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规异常(经临床医师判断有临床意义);
2.在过去的一年中,有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史;
3.入选前三个月内,参加过另一药物试验或使用过本试验药物;
登录查看辽宁中医药大学附属医院国家药物临床试验机构
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