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【ChiCTR-TNRC-11001601】西乐葆联合化疗治疗非小细胞肺癌的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNRC-11001601

试验状态

结束

药物名称

塞来昔布胶囊+酒石酸长春瑞滨+顺铂

药物类型

/

规范名称

塞来昔布胶囊+酒石酸长春瑞滨+顺铂

首次公示信息日的期

2011-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

西乐葆联合化疗治疗非小细胞肺癌的临床研究

试验专业题目

西乐葆联合长春瑞滨及顺铂化疗一线治疗IIIB/IV期非小细胞肺癌的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价西乐葆联合顺铂及长春瑞滨一线化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效、治疗反应及毒副反应

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

上海市慈善基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-04-01

试验终止时间

2012-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

经组织学或细胞学诊断证实为IIIB/IV期非小细胞肺癌；既往未接受过放疗或化疗；预计生存时间>=12周；至少有一个可测量肺部病灶；PS评分0-2；肝功能：血胆红素≤1.5ULN，血转氨酶≤2ULN；肾功能：血清肌酐≤1.2ULN，血尿素氮≤1.2ULN；白细胞(WBC) ≥4.0x109/L，中性粒细胞绝对值（ANC）≥2.0x109/L，血小板(PLT)≥100x109/L，血红蛋白(HGB)≥100g/L。；

排除标准

有重要脏器功能不全及心脏病，包括充血性心力衰竭、心绞痛、心瓣膜疾病、心肌梗塞、中风以及高血压患者，既往有消化道溃疡、消化道出血病史患者；5年内发生过任何其它恶性肿瘤（完全治愈的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌除外）；有西乐葆、其他COX-2抑制剂及阿司匹林过敏史；长期服用非甾体类抗炎药物（包括选择性或非选择性COX抑制剂）或阿司匹林史，长期使用抗凝药物病史，化疗前口服糖皮质激素>14天。妊娠妇女；新诊断的和/或未经治疗的脑转移。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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