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首页 临床进展 结合重心频率和抑制持续时间的麻醉深度监测对脊柱手术患者术后谵妄的影响研究

【ChiCTR2500095197】结合重心频率和抑制持续时间的麻醉深度监测对脊柱手术患者术后谵妄的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095197

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

结合重心频率和抑制持续时间的麻醉深度监测对脊柱手术患者术后谵妄的影响研究

试验专业题目

结合重心频率和抑制持续时间的麻醉深度监测对脊柱手术患者术后谵妄的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过比较麻醉深度监测组和临床常规监测组两组患者术后谵妄的发生率，来明确术中麻醉深度监测对脊柱手术术后谵妄发生率的影响及重心频率和抑制持续时间与脊柱手术后谵妄发生的相关性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SAS统计软件包9.3版本（SAS Institute, Cary， NC， USA）生成随机数，块大小为4，比例为1:1。生成的随机结果密封在按顺序编号的不透明信封中，由试验协调员保存。在研究期间，根据招募顺序在麻醉前随机打开信封。试验协调员根据小组分配将患者入组。

盲法

除麻醉医师外，患者、外科医师、护士和数据收集者均不知患者分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

219

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-06

试验终止时间

2027-01-06

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄大于18岁②择期脊柱手术③ASA I-III级；

排除标准

①患有精神疾病（包括术前存在谵妄的患者）或在服用抗精神病类药物; ②经MMSE量表判定术前存在认知功能障碍者; ③严重的听觉、视觉、语言系统功能损害者; ④确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者; ⑤粘贴脑电监测电极部位（额部）有感染、过敏等不适合粘贴电极者; ⑥术前三个月内有全麻手术史者; ⑦过去6个月内有酗酒或戒酒史; ⑧同期参加其他临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

皖南医学院第一附属医院弋矶山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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