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【ChiCTR-ICR-15006622】电针治疗干眼症的临床疗效及免疫调节机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006622

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼症

试验通俗题目

电针治疗干眼症的临床疗效及免疫调节机制研究

试验专业题目

电针治疗干眼症的临床疗效及免疫调节机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题采用随机对照的临床研究方法，观察电针对干眼症患者症状评分、泪膜破裂时间、泪液分泌量、角膜荧光素钠染色评分的影响，评价电针治疗干眼症的临床疗效；应用健康量表、焦虑抑郁量表，观察电针对干眼症患者生活质量、精神状态的影响；并采用印记细胞法获得干眼症患者的结膜细胞，采用免疫细胞化学染色法、荧光定量PCR技术观察电针治疗前后干眼症患者结膜NF-κB p65、TNF-α表达的变化，研究电针治疗干眼症的抗炎免疫调节机制；以期为针灸治疗干眼症提供科学研究资料。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用简单随机分组方法。1）运用SPSS18.0软件产生70个随机数字，放入信封；2）根据患者入诊顺序，随机选入信封及相应随机数字；3）将随机数字除以2，余数为0，入选对照组，余数为1，入选电针组。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生局

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合干眼症诊断标准； （2）男女不限； （3）年龄18—65岁； （4）自愿加入试验，依从性良好，签订“知情同意书”。；

排除标准

（1）合并有其他眼病； （2）近期（三个月内）有眼部活动性病变或眼科手术者； （3）同时应用治疗眼病的其他口服药或外用药； （4）妊娠期或哺乳期患者； （5）有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病 （6）精神疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市针灸经络研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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