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【ChiCTR1900027483】HIV感染者心血管疾病评价平台建立和应用

基本信息
登记号

ChiCTR1900027483

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HIV合并心血管疾病

试验通俗题目

HIV感染者心血管疾病评价平台建立和应用

试验专业题目

HIV感染者心血管疾病评价平台建立和应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟通过建立大规模HIV感染者队列,评估HIV合并心血管疾病(CVD)的发病率和危险因素,评估影像学检查的诊断优缺点,并以影像学诊断为基础,筛选早期CVD的生物标志物,建立HIV感染者CVD诊断策略,更精确地预测心血管事件并开展干预手段,实现心血管疾病的精准医疗。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照研究,对在辽宁省内的HIV感染者,按照年龄分层随机抽取3000例患者。

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国医学科学院

试验范围

/

目标入组人数

3400;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-16

试验终止时间

2020-12-16

是否属于一致性

/

入选标准

HIV感染者入选标准: 年龄18-65周岁; HIV血清抗体阳性; 自愿签署知情同意书; 对照组入选标准: 年龄18-65周岁; HIV血清抗体阴性; 自愿签署知情同意书;;

排除标准

心血管疾病的流行病学调查: 合并意识障碍,不能完成问卷调查 心血管疾病的影像学研究: 严重肾功能不全; 目前患有甲状腺功能亢进; 曾有对含碘造影剂过敏的病史; 目前患有重症肌无力; 妊娠; 严重心肺疾病:肺动脉高压,支气管哮喘,心力衰竭,甘草热和荨麻疹等; 一般情况很差,如恶性肿瘤晚期,全身衰竭者; 带有心脏起搏器; 体内有金属,如假肢、弹片、止血夹、人工心瓣膜、固定用钢板、螺钉、人工股骨头等; 生物标志物研究: 严重或不稳定的肝、肾及造血系统等疾病,包括活动性肝炎HBV,HCV等; HIV感染过程中出现机会性感染(国家艾滋病诊疗指南规定)或AIDS相关恶性肿瘤; 合并活动性自身免疫性疾病,不明原因的发热等; 存在严重肝功损害、血脂血糖异常及其他代谢性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院检验科,艾滋病重点实验室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110001

联系人通讯地址
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