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【ChiCTR2400088145】针刺运动疗法对脑卒中后肩痛的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088145

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中后肩痛

试验通俗题目

针刺运动疗法对脑卒中后肩痛的疗效研究

试验专业题目

针刺运动疗法对脑卒中后肩痛的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)通过观察针刺运动疗法缓解脑卒中后肩痛的临床疗效,建立一套治疗脑卒中后肩痛切实、有效、方便、安全的中医康复治疗方案,进一步临床推广应用,对中医康复的发展起到行业引领作用。 (2)建立针刺治疗前后fNIRS定量评估的评价指标与评价方法,初步探索疼痛改善下疼痛、情绪相关的脑网络变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表:先将108例患者从1编号到108,然后从随机数字表中任一行任一列开始,以此读取3位数做为一个随机数录入编号下面,再将全部选出的随机数从小到大进行编序号,记录在第三行。规定1-54为对照组,55-108为研究组。

盲法

因课题特殊性,所采用的干预方式为针刺运动疗法,因此采用单盲法,盲评估者和统计分析者。

试验项目经费来源

中国中医科院望京医院

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-27

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)参照中华医学会神经病学分会《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》,符合脑出血或脑梗死的诊断标准; (2)年龄在30-70岁之间; (3)病程在脑卒中后2周-3个月之间,病情稳定,能够耐受针灸及康复等治疗; (4)患者出现由脑卒中引起的肩痛; (5)卒中前无肩痛相关病史; (6)自愿参与本临床试验,并签署知情同意书的患者。;

排除标准

(1)脑外伤、脑肿瘤及颅脑术后等非脑血管病变原因者; (2)经检查有严重肩袖损伤患者; (3)严重失语症、严重听理解和认知功能障碍不能配合治疗的患者; (4)以前有过卒中发作史和/或遗留有肢体功能障碍的患者; (5)依从性差,不按医嘱进行治疗者; (6)既往进行过系统康复治疗者; (7)既往服用过止痛药物者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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