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首页 临床进展 基于功能性近红外光谱技术探究针刺对脑外伤后意识障碍患者脑网络激活的影响

【ChiCTR2400083564】基于功能性近红外光谱技术探究针刺对脑外伤后意识障碍患者脑网络激活的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083564

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑外伤后意识障碍

试验通俗题目

基于功能性近红外光谱技术探究针刺对脑外伤后意识障碍患者脑网络激活的影响

试验专业题目

基于功能性近红外光谱技术探究针刺对脑外伤后意识障碍患者脑网络激活的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过功能性近红外光谱技术研究脑外伤后意识障碍患者静息状态和针刺百会穴过程中人脑功能网络的变化，比较意识障碍患者和健康人针刺和静息状态下的HBO浓度，探讨脑网络血流动力学反应与患者意识障碍严重程度之间的潜在相关性，并分析脑功能网络的连通性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无随机

盲法

无

试验项目经费来源

自理

试验范围

/

目标入组人数

30;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）新发脑外伤经头颅影像学确诊且符合意识障碍评定标准。 2）手术治疗3d后仍存有意识障碍，且格拉斯哥昏迷评分法（GCS, Glasgow Coma Scale）评分<13 分，预计 ICU 住院时间不少于14天，目前病情平稳，无重度感染、生命体征平稳。 3）受伤前意识清楚，无原发性意识障碍及严重脑血管疾病。 4）年龄为18～60 岁。 5）没有颅骨缺损。 6）家属签署知情同意书，自愿参加研究。 7）最近2周内未行针灸治疗。 8）无针刺禁忌症：晕针、血友病、皮肤重度感染等。；

排除标准

1）不符合脑外伤及意识障碍标准，生命体征不平稳、重度感染且存在死亡风险。 2）颅内感染（1周内患者仍有发热、脑脊液异常）、存在再次颅脑手术可能者。 3）多发创伤伴有肢体骨折或皮肤、颅骨缺损者。 4）发病前存在严重心脑血管疾病患者。 5）患者及家属不同意参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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