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【ChiCTR2100050977】该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 佩戴Misght软性角膜接触镜1年内脉络膜厚度和血流变化

基本信息
登记号

ChiCTR2100050977

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 佩戴Misght软性角膜接触镜1年内脉络膜厚度和血流变化

试验专业题目

佩戴Misght软性角膜接触镜1年内脉络膜厚度和血流变化

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索佩戴Misight软性角膜接触镜1年内脉络膜厚度和血流是否发生变化以及变化规律。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用抛硬币法随机产生试验组和对照组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

公司

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-07

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在8至12岁(含)之间; 2.受试者近视度数在-0.25D至-5.50D(含)之内、散光度在0.75D以内; 3.受试者双眼框架镜最佳矫正视力均为0.8或以上; 4.同意按照要求使用产品。;

排除标准

1.有角膜异常;曾经接受过角膜手术,或有角膜外伤史;活动性角膜炎 (如角膜感染等) ,角膜知觉减退。 2.患有眼部疾病:如泪囊炎、结膜炎、睑缘炎等眼部炎症、青光眼等。 3.患有全身性疾病造成免疫低下,或对接触镜有影响者(如急、慢性鼻 窦炎,糖尿病,唐氏综合症,类风湿性关节炎,精神病患者等)。 4.任何可能影响眼睛或者配戴接触镜使其恶化的全身性疾病。 5.配戴接触镜或使用的接触镜溶液,对眼球表面或相关部位有引发或促进过敏反应。 6.检查结果提示有配戴禁忌症或不适合配戴软性亲水接触镜的受试者。 7.原先使用过近视防控方法的,如多焦软镜、角膜塑形镜、阿托品、特 殊框架眼镜(如多焦镜片)等。 8.参与任何其他类型相关临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

博鳌超级医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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