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首页 临床进展 基于HAPA理论学龄期超重/肥胖MAFLD儿童体质量管理干预方案的构建及应用

【ChiCTR2400081327】基于HAPA理论学龄期超重/肥胖MAFLD儿童体质量管理干预方案的构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081327

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢功能障碍相关性脂肪性肝病

试验通俗题目

基于HAPA理论学龄期超重/肥胖MAFLD儿童体质量管理干预方案的构建及应用

试验专业题目

基于HAPA理论学龄期超重/肥胖MAFLD儿童体质量管理干预方案的构建及应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.构建基于HAPA理论的学龄期超重/肥胖MAFLD儿童体质量管理的干预方案； 2.探索基于HAPA理论的体质量管理干预对超重/肥胖MAFLD儿童人体测量指标、人体成分、肝脏脂肪的影响； 3.通过基于HAPA理论的体质量管理干预增强儿童饮食和运动自我效能感，促进体质量管理依从性，养成良好的日常生活习惯，以达到减少MAFLD并发症，延缓MAFLD发展进程的目的。

试验分类
试验类型

随机抽样

试验分期

其它

随机化

研究人员根据前期体检数据，筛选一至五年级超重、肥胖MAFLD儿童共102人，一至五年级人数分别为：6人、10人、19人、31人、36人。 1.根据分层抽样确定每个年级研究对象，一至五年级分别为4、6、10、16、18人。 2.排列组合：按照年级所需样本量将各班级MAFLD人数进行排列组合，以创建一个可供随机抽样的组合列表。 3.随机抽样：将每个年级的组合列表通过随机数字在线生成器，从排列组合列表中随机选择一个组合作为对照组，再随机选择一个组合作为干预组。

盲法

无

试验项目经费来源

无锡市卫健委面上项目

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合2020年国际专家共识声明定义的儿科代谢相关性脂肪肝疾病诊断标准； （2）符合2018年由国家卫计委颁布实施的《学龄儿童青少年超重与肥胖筛查》标准； （3）年龄在~12周岁； （4）具有良好的沟通理解能力，能够正确交流、表达感受及意愿； （5）研究对象监护人同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）近3个月内服用奥利司他及他汀类药物者； （2）合并心脑血管疾病、肾功能障碍或癌症者； （3）正在参加其他研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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