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首页 临床进展 柔性智能穿戴经颅磁刺激干预认知衰弱的双盲、随机对照试验研究

【ChiCTR2400085019】柔性智能穿戴经颅磁刺激干预认知衰弱的双盲、随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085019

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知衰弱

试验通俗题目

柔性智能穿戴经颅磁刺激干预认知衰弱的双盲、随机对照试验研究

试验专业题目

柔性可穿戴脑机交互数字技术在衰弱表型的早筛、诊断和干预中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.不同衰弱表型的智能化早筛和诊断 2.柔性可穿戴经颅磁刺激干预认知衰弱及认知衰弱合并主观耳鸣 3. 衰弱表型干预疗效评估

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究设计者使用计算机生成随机序列

盲法

双盲法：研究对象和研究者为施盲对象，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。

试验项目经费来源

复旦大学附属华东医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：60 岁及以上，90岁及以下。 2. 诊断为认知衰弱和认知衰弱伴耳鸣老年人。 3. 有家属或监护人签署知情同意书；

排除标准

1. 患有其他主要神经/精神疾病，如失智；严重抑郁，焦虑；自身免疫性疾病，重要器官衰竭，短期危及生命的疾病 2. 影响认知功能药物，如长期服用胆碱酯酶抑制剂 3. 残障病人,如有视觉（失明）和听觉（重度耳聋）残疾的病人 4. 急性炎性疾病，急性脑损伤，急性中风（3个月以内） 5. 缺少知情同意 6. 缺少真实个人信息 7. 不能参与临床检查如神经心理学检查 8. 严重的酒精或药物滥用 9. 近三个月参加其他临床试验或者正在进行其他临床试验 10. 研究者认为不能入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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