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【ChiCTR2400090189】左乙拉西坦在合并糖尿病肾脏疾病的癫痫发作患者中的群体药代动力学和个体化给药研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090189

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

合并糖尿病肾脏疾病的癫痫

试验通俗题目

左乙拉西坦在合并糖尿病肾脏疾病的癫痫发作患者中的群体药代动力学和个体化给药研究

试验专业题目

左乙拉西坦在合并糖尿病肾脏疾病的癫痫发作患者中的群体药代动力学和个体化给药研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立一个群体PK模型,并使用该模型来描述左乙拉西坦在糖尿病肾脏疾病患者中的最佳给药方案。从而为制定个体化给药方案,优化抗癫痫的 成功率提供可靠依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

癫痫发作的患者, 应用左乙拉西坦治疗, 合并糖尿病肾病, 年龄大于等于18岁;

排除标准

无;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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