CTR20202510
已完成
盐酸优克那非片
化药
盐酸妥诺达非片
2020-12-17
企业选择不公示
治疗男性勃起功能障碍
盐酸优克那非片对奥美拉唑肠溶胶囊在健康受试者中的单中心、开放、两周期顺序给药的药代动力学影响研究
盐酸优克那非片对奥美拉唑肠溶胶囊在健康受试者中的药代动力学影响研究
225321
主要目的： 在中国健康受试者中评估盐酸优克那非片对CYP2C19的敏感底物奥 美拉唑肠溶胶囊的药代动力学（PK） 特征的影响； 评价盐酸优克那非片对奥美拉唑肠溶胶囊是否会发生临床药物相互作用，为盐酸优克那非片药品说明书的起草提供参考。 次要目的： 观察并比较中国健康受试者在单独服用奥美拉唑肠溶胶囊及同时服 用奥美拉唑肠溶胶囊和盐酸优克那非片两种条件下的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 42 ；
2020-12-06
2021-01-29
否
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.已知患有色觉异常、视网膜色素膜炎、黄斑变性等眼部疾病或有眼部手术史（如白内障手术）者；
2.筛选时，实验室检查有临床意义的异常或发现有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
3.筛选前4周内有严重感染、外伤或筛选前3个月内接受过手术或计划在研究期间进行手术者；
登录查看蚌埠医学院第一附属医院
233004
精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
