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【ChiCTR2000033862】长双歧杆菌缓解高脂血症的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033862

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高脂血症

试验通俗题目

长双歧杆菌缓解高脂血症的研究

试验专业题目

长双歧杆菌缓解高脂血症的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214122

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床试验进行菌株的缓解高脂血症功能评价,并分析其对高脂血症患者的血脂水平、肠道菌群及代谢物质的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑产生随机数字序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-03

试验终止时间

2020-08-12

是否属于一致性

/

入选标准

① 总胆固醇(TC) >5.17 mmol/L(200 mg/dL),或总甘油三酯(TG) >2.3 mmol/L(200 mg/dL) 或低密度脂蛋白(LDL-C >3.64 mmol/L), 或高密度脂蛋白(HDL-C< 1.0 mmol/L) ② 18-75岁,男女不限; ③ 近3个月内未参加其他研究; ④ 了解学习要求的能力,并承诺在整个实验期间配合研究; ⑤ 愿意提供书面知情同意、基本情况调查表; ⑥ 无嗜烟、酗酒或药物滥用等不良现象。;

排除标准

① 患有严重心肺、脑、血管病、肝肾、肿瘤疾病的患者; ② 孕妇或哺乳期妇女; ③ 如果患者在纳入前一个月分别服用了益生菌、抗生素或研究产品,也将被排除在外;

④ 有精神疾病,可能导致合作困难的; ⑤ 缺乏自我判断能力的患者; ⑥ 酒精或药物滥用者; ⑦ 参与其他临床试验的受试者; ⑧ 在研究人员通知研究人员的目的,过程和可能的风险后,不愿意或不能够提供参与研究的书面知情同意书的; ⑨ 不符合研究要求或研究人员认为不应参加研究的。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214122

联系人通讯地址
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