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【ChiCTR2200058643】系统联合局部治疗不可切除性原发性肝癌患者的疗效和安全性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058643

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

系统联合局部治疗不可切除性原发性肝癌患者的疗效和安全性的临床研究

试验专业题目

系统联合局部治疗不可切除性原发性肝癌患者的疗效和安全性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100039

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索系统联合局部治疗不可切除性肝癌患者的疗效和安全性。 阐明系统治疗不可切除性肝癌患者耐药的分子机制。 寻找系统治疗不可切除性肝癌患者的优势人群。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家传染病重点学科、中国科学技术部（2018ZX10302205-01）、国家自然科学基金（81970525）、北京自然科学基金（7212101）资助

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2022-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18-90岁； 2.根据《原发性肝癌诊疗指南》（2022年版）诊断为原发性肝癌的患者； 3.经过外科会诊不能切除的原发性肝癌患者； 4.BCLC分期为B或C，Child-Pugh评分A或B和ECOG PS评分0~2分； 5.患者预期生存时间≥3个月； 6.至少具有一个可测量病灶； 7.计划接受系统性治疗的初治患者或者既往使用其他系统性治疗出现肿瘤进展的患者； 8.患者自愿参加本临床研究，理解和签署知情同意书，遵守研究要求，依从性良好。；

排除标准

1.患者同时合并其他恶性肿瘤； 2.患者伴严重的凝血功能障碍或严重的血小板减少性紫癜； 3.患者入组时处于艾滋病毒、EB病毒、巨细胞病毒、梅毒、结核等活动性感染期； 4.患者合并难治性腹水或严重的门脉高压症； 5.患者合并严重的心、肺、肾等其他系统功能不全； 6.存在预期可能出现治疗中断或者不能进行疗效评估的患者； 7.孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第五医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址
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