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【ChiCTR2100046467】胫骨高位截骨术及富血小板血浆治疗膝骨关节炎

基本信息
登记号

ChiCTR2100046467

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-05-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

胫骨高位截骨术及富血小板血浆治疗膝骨关节炎

试验专业题目

胫骨高位截骨术联合自体富血小板血浆促进膝OA软骨修复的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.HTO联合PRP治疗对膝关节骨性关节炎关节内炎症环境改善、生长因子提升及磨损软骨修复的优势。 2.HTO联合PRP治疗膝关节骨性关节炎促进软骨修复的优势。 3.HTO联合PRP治疗膝关节骨性关节炎的临床优势。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究由一名专门指定的护士负责随机分组和登记。根据电脑产生的随机数字来进行随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

西安医学院第二附属医院科研项目(20KY0101)

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-31

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.膝关节内侧单间室骨关节炎; 2.年龄女性患者<65岁、男性<85岁; 3.膝关节活动度>120°,膝关节屈曲畸形<10°; 4.膝关节内翻畸形>5°,内侧胫骨近端角<85°,股骨内翻角<5°; 5.体质量指数(BMI)<32; 6.X线片检查确诊膝骨关节炎Kellgren-Lawrence分级≥Ⅲ级。;

排除标准

1.膝关节患有其他炎性性疼痛性疾病,如风湿/类风湿性疾病; 2.有严重心血管、恶性肿瘤、肝脏疾病或糖尿病患者; 3.膝关节周围皮肤有严重破损者; 4.膝关节外侧间室狭窄并疼痛; 5.膝关节及周围严重畸形; 6.膝关节内大量游离体; 7.膝关节韧带损伤; 8.怀孕和哺乳期的妇女; 9.患有血液系统疾病、血小板减少以及贫血患者; 10.近2周内服用激素类药物的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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