ChiCTR2300076500
结束
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2023-10-10
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急性咽炎、急性扁桃体炎所致的咽喉肿痛
多中心、随机、阳性对照、开放性冬凌草滴丸治疗急性咽炎、急性扁桃体炎所致的咽喉肿痛的疗效和安全性
多中心、随机、阳性对照、开放性冬凌草滴丸治疗急性咽炎、急性扁桃体炎所致的咽喉肿痛的疗效和安全性
评价冬凌草滴丸治疗急性咽炎、急性扁桃体炎所致的咽部疼痛改善率及消失率。
随机平行对照
上市后药物
开放、平行对照、中心化随机；研究者使用随机系统生成随机号。
无
河南百年康鑫药业有限公司
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100
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2023-01-01
2023-06-30
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1.年龄≥18岁； 2.符合急性非化脓性咽炎和/或急性非化脓性扁桃体炎西医诊断标准，且咽部疼痛VAS评分≥4分； 3.符合中医热毒证的诊断标准，中医热毒证参考《中药新药临床研究指导原则》制定； 4.签署进入研究知情同意书。；
登录查看1.对研究用药物成分过敏者； 2.合并患急性肺炎、支气管炎的患者； 3.已知患麻疹、猩红热、流感及粒细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症、白血病等疾病，合并咽部症状或炎症； 4.合并有心脑血管、肝、肾、内分泌和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；肝肾功能异常且有临床意义者； 5.妊娠期或准备妊娠妇女（要求终止妊娠者除外），哺乳期妇女； 6.合并其他需服用与试验药物功能主治类似药物治疗的疾病； 7. 有证据的其他部位细菌感染者或合并其他需要使用抗菌药物的疾病； 8.受试者1周内服用过抗菌消炎类药物或与试验药物功能主治类似药物者； 9.3个月内参加过药物临床试验的患者； 10.受试者不愿意参加试验或不配合治疗无法完成访视者。；
登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
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