洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 一项评估格菲妥单抗联合替雷利珠单抗治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者疗效和安全性的前瞻性、单中心、单臂临床研究

【ChiCTR2400091464】一项评估格菲妥单抗联合替雷利珠单抗治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者疗效和安全性的前瞻性、单中心、单臂临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400091464

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

一项评估格菲妥单抗联合替雷利珠单抗治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者疗效和安全性的前瞻性、单中心、单臂临床研究

试验专业题目

一项评估格菲妥单抗联合替雷利珠单抗治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者疗效和安全性的前瞻性、单中心、单臂临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估格菲妥单抗联合替雷利珠单抗治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤疗效和安全性；并探索PD-1治疗前后患者体内T细胞数量和功能变化趋势

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）根据WHO第五版淋巴造血系统肿瘤分类，患者病理诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤； 2）年龄≥18； 3）患者在接受至少2线治疗后出现疾病进展或复发，且接受至少一种包含CD20的抗淋巴瘤治疗方案； 4）PET-CT或CT/MRI显示至少有一个二维可测量病灶（最长径＞1.5cm）； 5）育龄期妇女必须经妊娠试验确定未怀孕,且愿意在受试期间及末次给药后≥12 个月内采取有效措施避孕的;妊娠期和哺乳期女性不能参加;所有男性受试者在受试期间及末次给药后≥3 个月内采取避孕措施; 6）可以提供知情同意书,可以理解并遵守研究各项要求。；

排除标准

1）有严重精神疾病 2）HIV感染 3）既往接受过CD20×CD3 双抗药物治疗 4）既往接受过器官移植或异基因干细胞移植患者 5）存在其他活动性肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验

更多

浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多