ChiCTR-IIR-17011947
正在进行
胸腺肽α1注射液
化药
胸腺肽α1注射液
2017-07-11
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支气管哮喘
胸腺肽α1辅助治疗提高哮喘控制率、降低哮喘急性发作风险的临床研究
胸腺肽α1辅助治疗提高哮喘控制率、降低哮喘急性发作风险的临床研究
200003
1、观察胸腺肽α1（Tα1）作为辅助治疗能否进一步提高哮喘患者的控制率； 2、观察胸腺肽α1（Tα1）作为辅助治疗能否降低哮喘患者急性发作的风险； 3、观察胸腺肽α1（Tα1）能否逆转哮喘患者体内的Th1/Th2以及Treg/Th17失衡。
随机平行对照
Ⅳ期
根据长征医院呼吸内科门诊病人的医保卡号随机抽取。
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长征医院研究型医师培育项目
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50
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2017-01-01
2019-12-31
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① 按照GINA 2016指南明确诊断为支气管哮喘的患者。 ② 受试者必须在书面知情同意书上签名同意参加本项研究。 ③ 性别：男性或者女性，女性受试者必须已绝经或者使用行之有效的方法进行避孕。 ④ 年龄：≥18岁且≤80岁。 ⑤ 初次诊断的哮喘患者或者既往有哮喘病史 ⑥ 筛查访视时，哮喘症状属于部分控制或者未控制 ⑦ 肺功能可逆性试验：必须满足吸入支气管扩张剂后FEV1改善≥12%并且FEV1改善绝对值≥200ml。；
登录查看① 妊娠：已妊娠或者正处于哺乳期的妇女。 ② 被诊断为慢性阻塞性肺疾病的患者 ③ 目前在使用β受体阻断剂治疗的患者 ④ 吸烟史大于10包/年的患者 ⑤ 筛选访视时存在急性发作的哮喘患者 ⑥ 其他呼吸系统疾病：活动性肺结核、肺癌、支气管扩张、结节病、肺纤维化、肺动脉高压、间质性肺疾病的患者 ⑦ 慢性肾脏病终末期患者 ⑧ 重度心衰的患者（纽约心脏协会分级 Ⅳ） ⑨ 肺功能：吸入支气管扩张剂后FEV1/预计值＜60%的患者；
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200003
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