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【ChiCTR1900028102】290ug利那洛肽,西甲硅油,1袋复方聚乙二醇散与1袋复方聚乙二醇散,西甲硅油与2袋复方聚乙二醇散,西甲硅油在结肠镜前肠道准备效果的比较

基本信息
登记号

ChiCTR1900028102

试验状态

尚未开始

药物名称

利那洛肽胶囊+西甲硅油+复方聚乙二醇电解质散

药物类型

/

规范名称

利那洛肽胶囊+西甲硅油+复方聚乙二醇电解质散

首次公示信息日的期

2019-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠镜肠道准备

试验通俗题目

290ug利那洛肽,西甲硅油,1袋复方聚乙二醇散与1袋复方聚乙二醇散,西甲硅油与2袋复方聚乙二醇散,西甲硅油在结肠镜前肠道准备效果的比较

试验专业题目

290ug利那洛肽,西甲硅油,1袋复方聚乙二醇散与1袋复方聚乙二醇散,西甲硅油与2袋复方聚乙二醇散,西甲硅油在结肠镜前肠道准备效果的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨利那洛肽联合复方电解质散(和爽)进行结肠镜前肠道准备的可行性,适当减少和爽用量,同时适当加用利那洛肽以达到服用2袋和爽同等清洁肠道的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

山东大学附属省立医院消化内科护士,采用SPSS统计软件包进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)签署知情同意书 a)受试者必须在试验前对本试验知情同意,并自愿签署了书面的知情同意书,包括同意接受为了判断是否合格而进行的筛选程序; b)受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验。 (2)年龄18-65周岁行结肠镜检查的人群,性别不限;按项目要求正确服用清洁肠道药物;病例评价标准:定机、定人,避免选择性录入数据。;

排除标准

①既往有急性心梗病史(6个月内),有严重的心肝肾功能不全或精神疾患; ②正在服用阿司匹林、华法林等抗凝药物,或存在凝血功能障碍者; ③患者服用或/或先前服用利那洛肽或已知对利那洛肽过敏的患者,在研究期间怀孕或计划怀孕的参与者; ④患有炎症性肠病、时常腹泻、严重胃轻瘫、肠梗阻的患者; ⑤正在参加其他临床观察试验或60天内曾参与过其他临床试验;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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