ChiCTR2000036933
正在进行
/
/
/
2020-08-25
/
/
烧伤、慢性创面
纪世召医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于干细胞原位激活再生策略的微创修复技术在糖尿病足创面的临床应用研究
基于干细胞原位激活再生策略的微创修复技术在糖尿病足创面的临床应用研究
评估对于糖尿病足溃疡创面，与传统换药、手术方法相比，分别采用羊膜微型支架、应力-牵张可调控的皮肤软组织外扩张技术是否能够缩短创面闭合周期，提高创面闭合率。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用随机区组设计方案，由主要研究者进行。 （1）根据创面大小将患者分类为微型羊膜支架移植/常规换药和皮肤软组织外扩张/常规手术两大类别，分别进入各自大类的试验组或对照组。 （2）确定区组长度和两个组的所有可能排列:设区组长度为4,则试验组和对照组两组所有可能的排列为6。 （3）给每种可能排列的区组分配抽样号码； （4）用抽签方法随机排列上述区组分配的号码。查随机数字表任意选择起始数,并按照从小到大排序得出上述区组分配的号码。 （5）将观察单位按事先编好的病例号从1号开始按顺序进入上述抽签后得到的区组号码顺序的各区组。
开放
上海申康医院发展中心
/
32
/
2020-10-01
2023-09-30
/
1.年龄18～80岁，性别不限； 2.诊断为II型糖尿病下肢溃疡的患者； 3.患肢有充足血流灌注，踝肱指数0.65-1.3，或者经皮氧分压>40mmHg，或者多普勒超声显示足够的血流量； 4.清创后，溃疡创面与其他溃疡边缘间隔至少2cm； 5.保守换药组创面面积≤4cm2，不合并骨骼、肌腱外露；手术治疗组创面面积＞4cm2，两侧创缘皮肤间最大距离≤6cm； 6.创面彻底清创，无明显坏死组织，感染控制或骨髓炎控制； 7.入组访视时研究溃疡创面持续时间大于4周小于52周； 8.自愿签署知情同意书。；
登录查看1.创面部位不能被敷料覆盖和贴紧者； 2.糖尿病控制不佳者（空腹血糖≥8.0mmol/L，或糖化血红蛋白HbA1c≥9%）； 3.研究者认为有影响创面愈合的因素，如使用皮质类固醇、免疫抑制剂等药物，1年内接受过化疗或者放疗治疗等； 4.接受或计划接受药物或治疗，研究者认为，这些药物或治疗会干扰或影响创面愈合的速度和质量； 5.不稳定夏科氏足者，或夏科氏关节病致骨突出者； 6.有严重淋巴水肿、凝血障碍、自身免疫疾病、心脑血管疾病、严重肝肺肾疾病者； 7.入组前5天内接受过高压氧治疗，或者30天内接受或计划接受生长因子、组织工程皮肤或其他皮肤替代物治疗者； 8.筛选前30天内参加过或正在参加其他临床研究者； 9.怀孕、妊娠或哺乳期的女性； 10.跨关节部位或全身情况差等其他原因不适宜采用皮肤软组织外扩张技术者； 11.对胶原材料过敏的情况； 12.其他研究者认为不适合入组者。；
登录查看中国人民解放军海军军医大学第一附属医院
/
精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
