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18980413049
CTR20170587
已完成
二盐酸可洛派韦胶囊
化药
盐酸可洛派韦胶囊
2017-06-13
企业选择不公示
慢性丙型肝炎
KW-136与赛拉瑞韦钾的药物相互作用试验
评价KW-136与赛拉瑞韦钾在健康受试者中的单中心、随机、开放、稳态药物相互作用试验
215123
评估KW-136与赛拉瑞韦钾的药物-药物相互作用,以及KW-136与赛拉瑞韦钾联合用药在健康受试者中的药代动力学特性和安全性,为后续临床试验给药方案设计提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ;
国内: 28 ;
/
2017-05-31
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者;
2.对常用口服制剂辅料有过敏史和已知过敏体质(对多种药物及食物过敏)者;
3.有吸毒和/或酗酒史者(酗酒标准:每周饮用14个单位或以上的酒精总量:1单位=啤酒285 mL,或烈酒(酒精含量30度或以上)25 mL,或葡萄酒100ml)或酒精及毒品筛查阳性者;
登录查看上海市公共卫生临床中心
201508
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