CTR20241780
已完成
乙酰唑胺缓释胶囊
化药
乙酰唑胺缓释胶囊
2024-05-24
/
/
用于辅助治疗慢性单纯性（开角型）青光眼、继发性青光眼，以及需要延迟手术以降低眼压的急性闭角型青光眼的术前治疗；还适用于预防或改善与逐步上升的急性高山病相关症状。
乙酰唑胺缓释胶囊人体生物等效性试验
中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服乙酰唑胺缓释胶囊的单中心、开放、 随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
310000
研究健康受试者空腹及餐后单次口服受试制剂乙酰唑胺缓释胶囊（灵康药业集团股份有限公司，规格：500mg）与参比制剂乙酰唑胺缓释胶囊（持证商：Cadila Healthcare Limited，规格：500mg），比较两制剂中药动学参数 Cmax、AUC0-t 和 AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性，并观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 88 ；
国内: 88 ；
2024-06-09
2024-08-31
是
1.性别：健康成年男性和女性受试者；
登录查看1.筛选期研究者判断体格检查、生命体征测量、心电图检查、实验室检查（包括血常规、尿常规、血生化、凝血四项、妊娠检查（仅限女性受试者）、传染病四项（乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体）异常有临床意义者；
2.有临床意义的下列疾病（包括但不限于血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等相关疾病）者；
3.过敏体质者（指对药物、食物和花粉过敏）、对乙酰唑胺及其任何成份过敏者；
登录查看新郑华信民生医院
451100
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
