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【ChiCTR2300074280】联合多组学在缺血性和非缺血性扩张型心肌病鉴别诊断中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300074280

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

扩张型心肌病

试验通俗题目

联合多组学在缺血性和非缺血性扩张型心肌病鉴别诊断中的应用

试验专业题目

联合多组学在缺血性和非缺血性扩张型心肌病鉴别诊断中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

特发性扩张型心肌病和缺血性心肌病存在众多的临床相似性,临床上不易鉴别,但在治疗、转归、预后等方面均不相同。准确鉴别两种扩张型心肌病对于治疗和预后具有极其重要的意义。本研究通过设计临床横断面病例对照研究,拟通过收集IDCM和DCM患者的粪便和尿液,通过检测菌群代谢产物,寻找鉴别两种疾病的代谢物组合,以有效应用到临床诊断中。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

非随机研究

盲法

试验项目经费来源

广东省高水平医院建设登峰计划-汕头大学医学院第一附属医院支持项目(2019-70)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2023-07-20

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

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入选标准

1.左室舒张末内径(LVEDD)>5.5cm,以及左室射血分数(LVEF)<45%。左室舒张末内径及射血分数均以超声心动图测量; 2.符合2007年我国发布的心肌病的诊断和治疗建议,并参照国外指南(2006年AHA 及2008年ESC指南)标准;3.住院期间有意向行冠脉造影检查。;

排除标准

排除标准如下: 1.其他心肌病,包括肥厚型心肌病、限制型心肌病、围产期心肌病、致心律失常右室心肌病等; 2.长期未控制的高血压病(160/100mmHg)、过量饮酒史(男性>2两/天、女性大于1两/天)、甲状腺功能亢进、贫血等; 3.合并可引起心肌损害的其他疾病,如瓣膜病、先天性心脏病、肺源性心脏病等; 4.心肌炎及由其他疾病引起的急性扩张型心肌病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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