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首页 临床进展 粪菌移植对晚期结直肠癌免疫治疗疗效影响的单中心、前瞻性、随机对照研究

【ChiCTR2100052431】粪菌移植对晚期结直肠癌免疫治疗疗效影响的单中心、前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052431

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期结直肠癌

试验通俗题目

粪菌移植对晚期结直肠癌免疫治疗疗效影响的单中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

粪菌移植对晚期结直肠癌免疫治疗疗效影响的单中心、前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨粪菌移植对于晚期结直肠癌免疫治疗疗效的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用EXCEL软件生成随机序列

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者18-75岁间； 2.活检病理证实结直肠腺癌； 3.CT/MR/PET-CT提示肿瘤远处转移 4.经过MDT评估肿瘤为晚期初始不可切除状态； 5.免疫组化和基因检测结果提示MSH-H/dMMR； 6.生命预测3个月以上； 7.ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 确定临床状况为0-2级； 8.受试者签署知情同意书。；

排除标准

1.结直肠腺癌以外其他肿瘤，或在炎性肠病基础上发生的直肠恶性肿瘤； 2.临床诊断的活动性心脏病，如有症状的冠心病、纽约心脏病协会（NYHA）II级或更严重的充血性心力衰竭或需药物干预的心律失常，或最近12个月内有心肌梗塞史； 3.化疗及免疫治疗禁忌症，包括严重感染，药物相互作用； 4.怀孕及哺乳期女性； 5.研究者判断依从性较差或不适合进行此项临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第四军医大学西京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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