洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子对肝癌免疫治疗的影响

【ChiCTR2200063207】聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子对肝癌免疫治疗的影响

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200063207

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子对肝癌免疫治疗的影响

试验专业题目

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子对肝癌免疫治疗的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

271104

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察能否在不给病人增加不良反应的同时，提升T细胞水平，让免疫治疗疗效更好，患者的OS也能获益。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计师通过rand函数生成随机数

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.组织学证实诊断不可切除或转移性HCC； 3.完成CPS评分检测，被归类为中国肝癌的分期（Chinalivercancerstaging,CNLC）IIIB期以下的； 4.治疗或进展或不耐受一线靶向治疗，按照imRECIST标准，至少有一条可以精确测量的径线； 5.东部肿瘤合作组(ECOG)性能状态为0或1； 6.预期寿命大于12周； 7.Child-Pugh A/B级。；

排除标准

1.合并胆管癌，肉瘤样肝癌，混合细胞癌，纤维层状细胞癌，或有其他癌症病史5年者； 2.有中度或重度腹水并有临床症状的患者（即需要治疗性穿刺和引流的患者），或不受控制的胸腔积液或心包积液； 3.既往接受PD-1或PD-L1抑制剂或阿帕替尼治疗的患者； 4.严重消化道出血、胃肠道穿孔或肠梗阻或在入学前6个月内无法吞咽的患者； 5.严重感染患者； 6.有栓塞、脑梗塞或肺梗塞病史的患者； 7.患者有不受控制或不稳定心绞痛，不受控制的高血压，心律失常，心功能不全，充血性心力衰竭，或心梗治疗后不到6个月； 8.间质性肺炎、间质性肺病、自身免疫性疾病、先天或后天免疫缺陷患者； 9.对单药或靶向治疗有严重药物过敏史； 10.怀孕或打算怀孕的妇女，或其伴侣正在考虑怀孕的男子。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济南市第八人民医院肿瘤科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

济南市第八人民医院肿瘤科的其他临床试验

更多

济南市第八人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多