CTR20221519
进行中（招募完成）
注射用Tafasitamab
治疗用生物制品
注射用坦昔妥单抗
2022-06-17
企业选择不公示
复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
一项评价Tafasitamab联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者安全性和有效性的单臂、开放、多中心II期临床研究
一项评价Tafasitamab联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者安全性和有效性的单臂、开放、多中心II期临床研究
102206
主要目的： 评价Tafa联合Len方案治疗复发或难治DLBCL患者的临床疗效。 次要目的：1、通过其他疗效指标进一步评价Tafa联合Len方案治疗复发或难治DLBCL 患者的有效性；2、评价Tafa联合Len方案治疗复发或难治DLBCL患者的安全性和耐受性；3、评价Tafa的免疫原性；4、评价Tafa的药代动力学（PK）特点。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-09-06
/
否
1.年龄≥18岁；
登录查看1.其他组织学类型的淋巴瘤，包括原发性纵隔（胸腺）大B细胞淋巴瘤（PMBL）或伯基特淋巴瘤；原发难治； “双重/三重打击”DLBCL；
2.患者在研究药物给药的前14天内：未停止CD20靶向治疗、化疗、放射治疗、研究性抗癌治疗或其他淋巴瘤特异性治疗；接受大手术或遭受重大外伤；活动性感染；
3.患者存在：研究者判断前次治疗尚未恢复的不良事件；既往接受过CD19靶向治疗或IMiDs药物；有对研究药物过敏的病史；在入组前3个月内接受过ASCT；既往接受过异基因造血干细胞移植；有深静脉血栓形成/栓塞病史，或血栓栓塞高危风险者；同时使用其他抗肿瘤或试验药物治疗；
登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310000
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