洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 评价养血润肠颗粒的有效性及安全性研究

【CTR20132181】评价养血润肠颗粒的有效性及安全性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20132181

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

养血润肠颗粒

药物类型

中药

规范名称

养血润肠颗粒

首次公示信息日的期

2014-04-04

临床申请受理号

X0305831

靶点

/

适应症

产后便秘（血虚证）

试验通俗题目

评价养血润肠颗粒的有效性及安全性研究

试验专业题目

养血润肠颗粒治疗产后便秘（血虚证）随机、双盲、剂量平行对照、多中心二期临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价养血润肠颗粒治疗妇女产后便秘（血虚证）的有效性与安全性，并进行给药剂量的探索研究，为三期临床试验提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 50  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合产后便秘诊断的患者；2.中医辨证为血虚证；3.连续3天未排便，或一周内排便少于2次；4.产褥期妇女，年龄20~50岁；

排除标准

1.产前患有习惯性便秘的患者，或其他器质性病变及其他疾病原因引起的便秘；2.严重分娩裂伤而行缝合术者；3.合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病、精神病患者；4.既往对本药成分过敏或过敏体质；5.近1个月内参加过临床试验者；6.近日接受过本病治疗者，或在产褥期内参加过其他药物临床试验的患者；7.医生认为不适宜参加临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省中医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
<END>
养血润肠颗粒的相关内容
药品研发
点击展开

河南省中医学院第一附属医院的其他临床试验

更多

长沙创新中药现代化研究所的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

养血润肠颗粒相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多