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首页 临床进展 帕瑞昔布钠对老年病人消化系统肿瘤手术后慢性疼痛影响的前瞻性、随机、对照临床研究

【ChiCTR2000035198】帕瑞昔布钠对老年病人消化系统肿瘤手术后慢性疼痛影响的前瞻性、随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035198

试验状态

正在进行

药物名称

注射用帕瑞昔布钠

药物类型

化药

规范名称

注射用帕瑞昔布钠

首次公示信息日的期

2020-08-03

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后慢性疼痛

试验通俗题目

帕瑞昔布钠对老年病人消化系统肿瘤手术后慢性疼痛影响的前瞻性、随机、对照临床研究

试验专业题目

帕瑞昔布钠对老年病人消化系统肿瘤手术后慢性疼痛影响的前瞻性、随机、对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较硬膜外自控镇痛联合或不联合静脉注射帕瑞昔布钠对老年病人消化系统肿瘤术后慢性疼痛的影响，同时观察两种镇痛方法对急性疼痛的影响以及心脏和呼吸系统并发症、凝血功能异常、炎症反应、胃肠道出血、肾功能改变等的发生率以及对病人日常生活的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名研究人员使用SPSS制作随机分组数表

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-06

试验终止时间

2020-11-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.限期在硬膜外阻滞复合全麻下行开腹消化系统肿瘤手术病人 2.年龄65~80岁 3.性别不限 4.ASA I~II级 5.研究通过伦理委员会审查，签署知情同意书；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书 2.存在硬膜外麻醉禁忌症 3.慢性疼痛病史 4.精神疾病、心理疾病史 5.明确诊断的心脏或血管疾病，肾功能不全，肝功能不全（谷草转氨酶或谷丙转氨酶>40U/L) 6.合并妊娠者 7.无法沟通或交流 8.三个月内参与过其他临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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