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【ChiCTR2300077337】TNF-α抑制剂对老年RA患者脑白质疏松、认知功能及脑血流影响的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077337

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-11-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑血管疾病

试验通俗题目

TNF-α抑制剂对老年RA患者脑白质疏松、认知功能及脑血流影响的真实世界研究

试验专业题目

TNF-α抑制剂对老年RA患者脑白质疏松、认知功能及脑血流影响的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以探讨真实世界中TNF-α抑制剂对老年RA患者脑白质疏松、认知功能及脑血流动力学的影响,从生物制剂类药物抑制类风湿患者炎症反应的角度观察其对老年RA患者脑白质疏松、认知功能及脑血流改变影响,从脑白质解剖学、脑血流动力学等方面探讨其可能的作用机制。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

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试验项目经费来源

陕西省中医药管理局科研项目

试验范围

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目标入组人数

300

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

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入选标准

1.符合2010年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟提出的RA分类诊断标准; 2.处于疾病活动期且DAS28≥3.2; 3.年龄≥60岁; 4.入组前5年内未接受免疫抑制剂治疗; 5.无颅脑磁共振检查的禁忌; 6.签署知情同意书。;

排除标准

1.血糖、血压控制不佳或存在肝肾功能不全、血液系统、消化道溃疡疾病、肿瘤、急慢性感染等; 2.伴有其他风湿免疫类疾病或存在急性中枢炎性脱髓鞘疾病; 3.对甲氨蝶呤或益赛普不能耐受或出现明显不良反应; 4.不能配合复诊。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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