ChiCTR2000039013
正在进行
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2020-10-13
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肝癌
CalliSpheres载药栓塞微球对中晚期肝癌的长期疗效和成本-效益研究
CalliSpheres载药栓塞微球对中晚期肝癌的长期疗效和成本-效益研究
阐述CalliSpheres?DEB-TACE在中晚期HCC治疗中的近期和远期表现，明确Calli Spheres?载药微球在疾病控制以及延长生存期方面是否比传统TACE和同类产品更具优势，为载药微球用于肝癌临床治疗提供参考依据。探索出新型临床诊疗技术，为提高肝癌早期诊断能力和临床治疗水平奠定基础。
非随机对照试验
其它
试验中，有合适的受试者时，在谈好知情并且进行入组前检查的前提下，按顺序分别进入各组别。
N/A
中国健康促进基金会
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30
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2020-12-01
2022-12-01
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① 以原发性肝癌诊疗规范（2017年修订版）为诊断标准；以US、MRI等影像学检查主要检查手段，或联合肝细胞特异性对比剂和病理活检结果，确诊为中晚期原发性肝癌的初诊患者； ② 病理分型为肝细胞癌（HCC），且不能或不愿意接受外科手术切除治疗，ECOG 评分 0-2分；且预计生存期＞3个月； ③ 患者凝血功能良好（血小板计数＞45×10^9/L)，且凝血酶原时间延长＜3s； ④ BCLC分期为B/C期，且肝、肾功能良好（Child-Pugh A/B级）；血肌酐＜1.5倍正常上限； ⑤ 患者具有规范完整的临床资料，并能满足随访要求。；
登录查看① 患者合并有其他严重心、肺、脑、肾脏系统疾病者，影响生存期； ② 存在原发性肝癌弥漫性远处转移者，如骨、脑、肺等转移或且转移性肝癌如直肠癌肝转移等； ③ 存在明显动-肝静脉或动-门静脉瘘瘘且瘘口无法栓塞者； ④ 门静脉左右分支均被瘤栓完全栓塞。或门静脉主干或上、下腔静脉存在癌栓者，且侧支血管形成少； ⑤ 在治疗过程中，使用除顺铂／洛铂、阿霉素外其他化疗药物，或接受其他明显可以延长生存期的治疗手段或药物者； ⑥ 妊娠期妇女以及对碘、顺铂／洛铂、阿霉素、聚乙烯醇微球过敏者； ⑦ 伴随活动性肝炎或重度感染并且难以同步治疗； ⑧ 其他：包括患者家属不接受或拒绝签署手术知情同意书者；术中及术后无法配合治疗、随访者；或入组后三月内失访者。；
登录查看南通大学第二附属医院，南通市第一人民医院
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