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【ChiCTR2200058798】伦理审查文件缺页，请联系我们上传完整版。 探究体外冲击波疗法对脑卒中后患者下肢痉挛的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058798

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后下肢痉挛

试验通俗题目

伦理审查文件缺页，请联系我们上传完整版。 探究体外冲击波疗法对脑卒中后患者下肢痉挛的影响及机制研究

试验专业题目

探究体外冲击波疗法对脑卒中后患者下肢痉挛的影响及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探究用体外冲击波疗法对脑卒中后患者下肢痉挛的影响及潜在生物力学机制。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

使用随机数字表法对纳入对象进行分组，分成实验组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

广州医科大学重点专科经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 单侧肢体瘫痪符合全国第四届脑血管病学术会议标准血管疾病学术会议制订的脑卒中诊断标准，并经头颅 CT/MRI 确诊，且病情稳定； 2. 患者意识清楚，无严重的认知和感觉障碍，能理解并配合康复治疗； 3. 能独立或在监控下行走12m以上； 4. 患侧下肢腘绳肌、股四头肌、小腿三头肌至少有两块肌肉肌张力的改良Ashworth分级≥ Ⅰ级； 5. 所有患者对治疗相关情况均知情同意。；

排除标准

1. 伴周围或其他中枢神经系统疾病者； 2. 患有严重心、肝、肾、功能障碍，血液系统疾病和严重的全身性疾病； 3. 局部感染及皮肤破溃患者； 4. 曾接受肉毒素注射或口服抗痉挛药等治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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