ChiCTR2000040449
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玉叶解毒颗粒
中药
玉叶解毒颗粒
2020-11-28
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儿童流行性感冒
评价玉叶解毒颗粒治疗儿童流行性感冒风热挟湿证有效性、安全性的前瞻性非随机对照临床研究
评价玉叶解毒颗粒治疗儿童流行性感冒风热挟湿证有效性、安全性的前瞻性非随机对照临床研究
541004
（1）评价玉叶解毒颗粒对于儿童流行性感冒缩短病程、缓解病情、改善中医证候的作用。 （2）观察玉叶解毒颗粒临床应用的安全性。
非随机对照试验
上市后药物
非随机对照
N/A
三金集团湖南三金制药有限责任公司
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205;135
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2020-05-26
2022-05-25
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纳入病例标准 （1）符合儿童流行性感冒临床诊断标准, 流感快速抗原检测（胶体金免疫层析法）阳性； （2）符合中医风热挟湿证辨证标准； （3）年龄在1～13岁（＜14岁）； （4）发热病程≤48h； （5）知情同意过程符合规定，法定代理人或与受试儿童（≥8岁）共同签署知情同意书。；
登录查看排除病例标准 （1）患有咽结合膜热、疱疹性咽峡炎、化脓性扁桃体炎等； （2）已出现流感并发症如鼻窦炎、中耳炎、支气管炎、肺炎、神经系统损伤、心脏损伤、肌炎和横纹肌溶解、脓毒性休克等； （3）流感重症或危重病例； （4）本次就诊前48小时内已使用抗病毒药物； （5）试验开始前12个月内接种过流感疫苗； （6）正系统接受类固醇治疗或其他免疫抑制剂治疗； （7）有癫痫或高热惊厥病史； （8）严重营养不良、佝偻病患者及合并心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病； （9）对试验用药过敏； （10）根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如生活环境不稳定，交通不便等易造成失访的情况。；
登录查看天津中医药大学第一附属医院
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