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【ChiCTR2200066453】基于二元应对理论的压力干预方案在妊娠晚期孕妇及其配偶中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066453

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠压力

试验通俗题目

基于二元应对理论的压力干预方案在妊娠晚期孕妇及其配偶中的应用研究

试验专业题目

基于二元应对理论的压力干预方案在妊娠晚期孕妇及其配偶中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

226000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究基于二元应对理论的压力干预方案在妊娠晚期孕妇及配偶中的有效性。

试验分类
试验类型

随机抽样

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照分配隐藏及随机分组原则，使用Stata 20.0 软件产生随机数字，并按单双数分组，单数者纳入对照组，双数纳入干预组，将分组分别放在不透明信封，并黏贴封口，交予专人保管，待评估孕妇及配偶均符合纳入标准后，研究人员通知保管人员开启信封。

盲法

盲法原理(评价指标价格人员、盲统计员)进行测试。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-11

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在南通市妇幼保健院门诊常规产检并计划在本院住院分娩的孕妇； 2.孕周24-28周；单胎， 3.年龄≥20周岁； 4.无早产指征（如胎膜早破、前置胎盘、胎盘早剥等）； 5.妊娠压力呈中重度，量表评分≥1分， 6.无阅读沟通障碍并同意参加该研究。 7.其配偶理解认知能力正常，有清晰的表达能力，知情同意并愿意配合完成此研究者。；

排除标准

1.产妇或配偶患有意识障碍、精神病患者； 2.产妇孕前已有糖尿病、高血压或其他内外科急重症； 3.产检时无丈夫陪同；离异或与配偶两地分居者； 4.胎儿畸形或发育异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南通市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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