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首页 临床进展 CD22-CAR T细胞治疗血液系统恶性疾病的临床与基础研究

【ChiCTR1800017402】CD22-CAR T细胞治疗血液系统恶性疾病的临床与基础研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017402

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液系统恶性疾病

试验通俗题目

CD22-CAR T细胞治疗血液系统恶性疾病的临床与基础研究

试验专业题目

CD22-CAR T细胞治疗血液系统恶性疾病的临床与基础研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1,观察CD22-CAR T细胞对接受CD19-CAR T 细胞治疗后复发的急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤的缓解率（CR、PR）和总生存期（ OS）、无病生存期（EFS）。 2，评估CD22-CAR T细胞对接受CD19-CAR T 细胞治疗后复发的急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤的安全性，CRS发生率，神经系统毒性发生率和复发率。 3，观察病人CAR T细胞治疗前后粪便的菌群变化。4，通过IGH测序寻找突变细胞克隆，探索CAR-T细胞治疗复发机制。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-31

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）CD22阳性恶性血液病伴有复发难治、耐药病例。 2）预期生存>12周； 3）育龄妇女在给药开始前尿妊娠试验阴性； 4）自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者； 2）具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者； 3）既往有QT期间延长或严重心脏疾病者；： 4）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者； 5）艾滋病病毒感染者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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