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【ChiCTR2300070992】宣肺败毒方治疗老年中型新冠病毒感染(湿毒郁肺)的临床多中心随机对照研究及作用机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070992

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-04-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

新型冠状病毒感染

试验通俗题目

宣肺败毒方治疗老年中型新冠病毒感染(湿毒郁肺)的临床多中心随机对照研究及作用机制研究

试验专业题目

宣肺败毒方治疗老年中型新冠病毒感染(湿毒郁肺)的临床多中心随机对照研究及作用机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)评估中医药治疗对老年新冠病毒感染患者重症转化率的影响; 2)评估中医药治疗对老年新冠病毒感染患者新冠病毒核酸转阴率以及核酸CT值的影响; 3)评估中医药治疗对老年新冠病毒感染患者机体炎症反应的影响; 4)评价中医药治疗对中医临床症候评分的影响; 5)建立肺损伤动物模型明确中药处方宣肺败毒方颗粒剂抑制新冠感染引起细胞因子风暴导致急性肺损伤的体内分子机制。 6)发表高水平研究论文3-5篇,建立中医药治疗老年中型新冠病毒感染患者的诊疗方案,获得高级别临床循证医学,并被国内外指南引用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机化方法,三个研究中心按照受试者入选的先后顺序,根据预定的随机方案按照1:1比例分配至治疗组或对照组,随机方案通过查阅随机对照表产生.

盲法

试验项目经费来源

财政+配套经费

试验范围

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目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合西医诊断标准以及中医辨证属于湿毒郁肺的中型新冠病毒感染者; (2)性别、民族不限; (3)自愿参加本研究并签署知情同意书; (4)年龄大于65岁及以上老年新冠病毒感染患者。;

排除标准

(1)其他病毒性或细菌性肺炎患者; (2)新冠病毒感染合并其他病毒性肺炎或细菌性肺炎患者; (3)轻型、重型、危重型新冠病毒感染患者; (4)年龄小于65岁及以下的新冠病毒感染患者; (5)其他不适合参与本项目的新冠病毒感染患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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