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【ChiCTR-IOR-17011306】尼可地尔对择期PCI患者的心肌及内皮保护机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17011306

试验状态

正在进行

药物名称

尼可地尔

药物类型

化药

规范名称

尼可地尔

首次公示信息日的期

2017-05-04

临床申请受理号

/

靶点
适应症

冠心病

试验通俗题目

尼可地尔对择期PCI患者的心肌及内皮保护机制的研究

试验专业题目

尼可地尔对择期PCI患者的心肌及内皮保护机制的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

545005

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

尼可地尔对择期行PCI术的冠心病患者心肌和血管内皮保护性作用的机制，为减少PCI术后心肌和血管内皮损伤提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

数字随机表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-19

试验终止时间

2017-10-19

是否属于一致性

/

入选标准

根据《中国经皮冠状动脉介入治疗指南2012》以下患者有行PCI治疗的指征：左主干病变直径狭窄>50%(IA)；前降支近段狭窄≥70u/o(IA)；伴左心室功能减低的2支或3支病变(IB)；大面积心肌缺血（心肌核素等检测方法证实缺血面积大于左心室面积的 10%，IB）；任何血管狭窄≥70%伴心绞痛，且优化药物治疗无效者(IA)；有呼吸困难或慢性心力衰竭(CHF)，且缺血面积大于左心室的 10%。；

排除标准

尼可地尔或者硝酸酯类药物过敏、青光眼、严重多支病变需急诊行PCI术或者冠脉动脉旁路移植术、心源性休克、明显的呼吸道感染和肝肾功能明显异常，左心室射血分数(LVEF)＜40％，近期尼可地尔使用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第四附属医院柳州市工人医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

545005

联系人通讯地址
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