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【ChiCTR2400093799】基于3D打印技术的个性化体位垫设计、制造及对降低术中获得性压力损伤风险的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093799

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术室压力性损伤

试验通俗题目

基于3D打印技术的个性化体位垫设计、制造及对降低术中获得性压力损伤风险的研究

试验专业题目

基于3D打印技术的个性化体位垫设计、制造及对降低术中获得性压力损伤风险的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

目前手术体位垫结构简单、均质且透气性欠佳,同时受限于手术患者个体差异,导致预防术中获得性压力性损伤效果不佳,需要在手术过程中微调患者体位。计划采用3D打印技术,根据每个患者体型和体质,制造个性化体位垫,以期降低患者压力性损伤风险,减少微调次数,利于医生手术操作,提高工作安全和效率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

负责人采用随机数字表法进行分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

2024年科技创新城市发展资金预算(第三批)

试验范围

/

目标入组人数

10;9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.①没有难以仰卧的病史;②一段较长的时间,如在研究前的六个月内无压伤或手术;③没有心脏,肺或血液疾病,如高血压,哮喘、肺气肿或心脏病发作史;④目前没有服用影响大脑功能的药物心脏、肺或血液和没有任何影响运动和感觉的条件,例如糖尿病或活动受限;;

排除标准

1.①有压力性损伤病史;②研究前的六个月内压伤或手术;③ 心肺疾病和血液疾病;④糖尿病或感觉功能障碍疾病;⑤拒绝参加;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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