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【ChiCTR2400085115】胸腰段脊髓损伤患者的康复预后评估与结局预测

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085115

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

胸腰段脊髓损伤患者的康复预后评估与结局预测

试验专业题目

胸腰段脊髓损伤患者的康复预后评估与结局预测

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究一：本研究旨在对自伦理审查批准通过日期之前在华山医院康复医学科住院诊治的脊髓损伤患者诊疗数据进行回顾性分析，探究包括实验室生化指标、影像学、神经电生理等指标对脊髓损伤患者预后评估的作用。 研究二：本研究旨在对华山医院康复医学科住院诊治的脊髓损伤患者进行前瞻性研究，通过设置更为准确的随访时间、更全面的评估体系以减少数据缺失项，从而进一步探究上述指标在脊髓损伤预后评估中的价值。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-11

试验终止时间

2026-10-11

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄为18-80岁的男性或女性患者 (2)经美国脊髓损伤协会（ASIA）损伤量表诊断符合脊髓损伤 (3)具有明确的脊髓损伤病因，包括外伤、肿瘤、血管性等 (4)法定监护人表示同意并签署“知情同意书” (5)经研究者确认无重大慢性疾病、急性传染病等 (6)生命体征平稳，无明显禁忌症。；

排除标准

(1)患有严重的胃肠道、心血管、肝脏、肾脏、血液系统、内分泌系统、呼吸系统疾病、免疫缺陷、肿瘤或其他严重疾病 (2)经初步评估认为难以配合查体及其他检查者，如合并严重颅脑外伤或肢体骨折等 (3)备选受试者在近1个月内接受过（效果或安全性不明确的）试验性药物或器械治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院康复医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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