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首页 临床进展 腦性麻痺骨科手術推遲至較大年齡是否有較佳療效? 以屈膝步態病人進行前 瞻性非隨機分配的對照研究

【ChiCTR2000031778】腦性麻痺骨科手術推遲至較大年齡是否有較佳療效? 以屈膝步態病人進行前 瞻性非隨機分配的對照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031778

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腦性麻痺

试验通俗题目

腦性麻痺骨科手術推遲至較大年齡是否有較佳療效? 以屈膝步態病人進行前 瞻性非隨機分配的對照研究

试验专业题目

腦性麻痺骨科手術推遲至較大年齡是否有較佳療效? 以屈膝步態病人進行前 瞻性非隨機分配的對照研究

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临床试验信息
试验目的

這個研究的目的在釐清: 當手術適應症發生時，是否應推遲手術至較大年紀這個臨床爭議，藉由前瞻性對照研究來回答這兩個重要問題：1) 推遲屈膝步態的手術兩年，是否造成身體結構及功能、活動及參與、心理及生活品質等等面向的惡化？2)及時手術和推遲手術是否有不同的術後改變？

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非隨機試驗

盲法

N/A

试验项目经费来源

科技部

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

這是前瞻性、非隨機分配的對照研究，受試者為7-10歲的痙攣雙邊型具行走能力的腦麻病人，步態站立期之最大伸直角度（或最小屈膝角度）達20度以上，閱讀過相同的治療說明後，由家長決定及時手術或者推遲手術。肉毒桿菌毒素注射為延遲手術時的最佳替代療法，計畫中安排延遲手術的時間為兩年，但受試者可決定隨時接受手術。；

排除标准

無意願參加試驗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

林口長庚兒童骨科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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