ChiCTR2100054460
正在进行
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2021-12-17
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胰腺癌
晚期胰腺癌KRAS突变抗原特异性TCR T细胞治疗疗效评估的临床试验研究
晚期胰腺癌KRAS突变抗原特异性TCR T细胞治疗疗效评估的临床试验研究
评估HLA-A11:01 KRAS G12V突变抗原特异性TCR-T细胞治疗晚期胰腺癌患者的安全性和初步疗效。
单臂
探索性研究/预试验
单臂，非随机
N/A
江苏省临床医学中心（创新平台）建设项目（YXZXA2016006）
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3
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2021-12-01
2025-09-01
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1.年龄在18岁至70岁之间的男性或未孕的女性胰腺癌患者。 2.晚期胰腺癌患者，包括转移性胰腺癌（已接受正规化疗）、复发性胰腺癌（前期接受过手术和辅助化疗）、局部进展期胰腺癌经新辅助治疗后疾病进展。 3.无严重的基础疾病。 4.穿刺或既往手术后病理确诊为胰腺癌，检测存在KRAS G12V突变且表达匹配的HLA-A*11:01亚型的患者可入组接受KRASG12V突变抗原特异性TCR-T细胞治疗。 5.无显著的心、肺、肾功能不全，无HIV、HBV、HCV或梅毒感染。 6.所有病人入选时应签署知情同意书。；
登录查看1.一般情况差（ECOG≥2），估计不能耐受短暂化疗及免疫细胞治疗。 2.正在接受全身性糖皮质激素治疗。 3.对环磷酰胺、氟达拉滨和白细胞介素2药物过敏患者。 4.有不稳定性心绞痛、症状性充血性心衰、严重的心律失常、过去6个月有心梗、QT间期延长（＞450ms）。 5.最近5年之内出现其他部位的恶性肿瘤。 6.患者不能接受随访或正参加其它临床试验。；
登录查看南京大学附属金陵医院（东部战区总医院）
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