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首页 临床进展 晚期胰腺癌KRAS突变抗原特异性TCR T细胞治疗疗效评估的临床试验研究

【ChiCTR2100054460】晚期胰腺癌KRAS突变抗原特异性TCR T细胞治疗疗效评估的临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054460

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

晚期胰腺癌KRAS突变抗原特异性TCR T细胞治疗疗效评估的临床试验研究

试验专业题目

晚期胰腺癌KRAS突变抗原特异性TCR T细胞治疗疗效评估的临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估HLA-A11:01 KRAS G12V突变抗原特异性TCR-T细胞治疗晚期胰腺癌患者的安全性和初步疗效。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

单臂，非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏省临床医学中心（创新平台）建设项目（YXZXA2016006）

试验范围

/

目标入组人数

3

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁至70岁之间的男性或未孕的女性胰腺癌患者。 2.晚期胰腺癌患者，包括转移性胰腺癌（已接受正规化疗）、复发性胰腺癌（前期接受过手术和辅助化疗）、局部进展期胰腺癌经新辅助治疗后疾病进展。 3.无严重的基础疾病。 4.穿刺或既往手术后病理确诊为胰腺癌，检测存在KRAS G12V突变且表达匹配的HLA-A*11:01亚型的患者可入组接受KRASG12V突变抗原特异性TCR-T细胞治疗。 5.无显著的心、肺、肾功能不全，无HIV、HBV、HCV或梅毒感染。 6.所有病人入选时应签署知情同意书。；

排除标准

1.一般情况差（ECOG≥2），估计不能耐受短暂化疗及免疫细胞治疗。 2.正在接受全身性糖皮质激素治疗。 3.对环磷酰胺、氟达拉滨和白细胞介素2药物过敏患者。 4.有不稳定性心绞痛、症状性充血性心衰、严重的心律失常、过去6个月有心梗、QT间期延长（＞450ms）。 5.最近5年之内出现其他部位的恶性肿瘤。 6.患者不能接受随访或正参加其它临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学附属金陵医院（东部战区总医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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