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【ChiCTR2200063504】基于“治未病”思想探讨中医药防治低龄儿童早期近视的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063504

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

近视

试验通俗题目

基于“治未病”思想探讨中医药防治低龄儿童早期近视的研究

试验专业题目

基于“治未病”思想探讨中医药防治低龄儿童早期近视的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.基于“治未病”思想研究中药联合眼操防治低龄儿童早期近视的有效性;2.构建“医生-家长-儿童”互联网平台,建立中医药综合防控近视科普宣传特色模式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者将符合标准的80例患者按就诊前后顺序编1-80号,采用SPSS26.0统计软件生成80个随机数,随机分为“0”代表的试验组40例,及“1”代表对照组40例。

盲法

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试验项目经费来源

甘肃省中医药管理局科研课题

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)符合单纯性近视西医及中医诊断标准,辨证为心阳不足证; (2)散瞳验光屈光度≤-3.00DS,或散瞳后无屈光不正; (3)年龄在6至12岁之间的儿童; (4)自愿接受本疗法治疗,并由患儿本人及其监护人签署知情同意书。 注:同时符合以上4项者方可纳入此研究。;

排除标准

(1)眼压>21mmHg,眼前节检查提示有青光眼危险因素者; (2)病理性近视、先天性眼病及合并其他眼病者,如葡萄膜炎、先天性白内障、视网膜脱离、视网膜色素变性等; (3)需要慢性或间歇规律药物治疗的系统疾病(如先天愚型哮喘,过敏,癫痫,心脏疾患等); (4)内眼手术或屈光手术史; (5)对睫状肌麻痹剂过敏; (6)屈光介质混浊,眼底窥不清者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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